Nuove soluzioni Certificazione CE IVDR per il nuovo analizzatore ematologico da banco CRP

Il nuovo analizzatore compatto combina il test DIFF esteso a 5 parametri con la misurazione rapida della CRP nel sangue intero, fornendo informazioni clinicamente rilevanti per una diagnosi più accurata in ambito di laboratorio.

Horiba, leader mondiale nella tecnologia analitica e di misurazione, ha ottenuto la certificazione CE IVDR per il suo nuovo analizzatore ematologico da banco Yumizen H500 CRP, che consente la misurazione simultanea della formula leucocitaria estesa a 5 componenti (DIFF) e della proteina C-reattiva (CRP) nel sangue intero. Basato sul pluripremiato analizzatore compatto Yumizen H500, il nuovo strumento è progettato per i laboratori di piccole dimensioni ed è ideale per l’impiego in una varietà di contesti ospedalieri, per il rilevamento rapido e altamente accurato di infezioni e infiammazioni, come sottolinea l’azienda.

La CRP è un biomarcatore altamente efficiente e sensibile grazie alla sua cinetica rapida, alla variazione di ampia ampiezza, alla sintesi precoce (6 ore dopo l’infezione), alla breve emivita di 18 ore e alla rapida diminuzione dopo una terapia antibiotica efficace. Poiché la CRP presenta inoltre un intervallo di riferimento normale ristretto (<2 mg/L), è in grado di rilevare in modo molto efficace lo stato infiammatorio o infettivo del paziente, anche già alla prima visita clinica. In genere, la CRP aumenta in modo significativo nelle infezioni batteriche, mentre aumenta solo leggermente nelle infezioni virali. Quando la misurazione della CRP viene abbinata alla differenziazione dei globuli bianchi (WBC), fornisce preziose informazioni diagnostiche, aiutando i medici a comprendere meglio la patologia e a monitorare la progressione della malattia o l’efficacia del trattamento.

La nuova analisi Yumizen H500 CRP, che consente di ottenere in modo rapido e combinato un emocromo completo (CBC), una differenziazione leucocitaria a 5 componenti (DIFF) e la CRP da un unico provino (27 µL di sangue venoso o capillare), riduce significativamente i tempi di analisi e i costi. Le sue funzionalità di prelievo capillare sono ideali anche per i pazienti pediatrici. Fornendo informazioni dettagliate su tre popolazioni di globuli bianchi immaturi (WBC), lo Yumizen H500 CRP offre 38 parametri, tra cui: IML, IMM, IMG, ALY, CRP, oltre a opzioni di screening per le infezioni da malaria e dengue.

Questo accesso rapido, a partire da un singolo provino di sangue intero, a informazioni quantitative e approfondite sui leucociti, insieme ai valori della CRP, garantisce una migliore valutazione clinica dei casi complessi in infettivologia, ematologia, immunologia e oncologia. Pertanto, il compatto Yumizen H500 CRP consente un triage efficiente e semplice dei pazienti. Può inoltre contribuire a ridurre i trattamenti antimicrobici non necessari, la durata delle terapie, nonché la durata delle degenze ospedaliere e i relativi costi, aggiunge l’azienda.

Le capacità diagnostiche e il valore clinico del nuovo analizzatore da banco di Horiba sono molto ampi. Oltre a individuare malattie infiammatorie e infettive tramite test combinati DIFF a 5 parametri e CRP, offre un esame emocromocitometrico completo, con analisi dell’emoglobina e delle piastrine, a supporto di una diagnosi rapida di anemia e disturbi ematologici. La sua analisi quantitativa dei globuli bianchi, comprese le forme immature,

fornisce la conta dei neutrofili e degli eosinofili per il monitoraggio degli effetti dei farmaci e dell'asma.

Per garantire un funzionamento rapido e intuitivo, lo Yumizen H500 CRP offre un’interfaccia touchscreen semplificata e intuitiva con menu codificato a colori e un design robusto. La connettività bidirezionale (ASTM e HL7) garantisce un facile accesso a una gestione completa del controllo di qualità (QC), con indicatori interni di QC, test di QC sovrapposti e di ripetibilità, nonché il servizio di assistenza remota Yumicare di Horiba: tutto ciò assicura un funzionamento ottimale ed efficiente dell’analizzatore.

Essendo stata la prima azienda a sviluppare, nel 1998, un analizzatore combinato per emocromo completo (CBC) e CRP, l’azienda ha attinto alla propria vasta esperienza per presentare ora il nuovo Yumizen H500 CRP, certificato CE IVDR, specificamente progettato per favorire un rilevamento più accurato e rapido di infezioni e infiammazioni a partire da un unico provetta, secondo quanto afferma l’azienda. Basato sulla tecnologia brevettata i-Doublediff dell’azienda, che amplia la differenziazione dei globuli bianchi, e combinato con la CRP in un’unica unità robusta, l’ultimo analizzatore ematologico compatto dell’azienda offre informazioni di maggiore valore clinico sullo stato immunitario del paziente. Questo, insieme all’assistenza di alto livello che l’azienda offre grazie alla sua vasta esperienza nell’installazione di oltre 31.000 unità di analizzatori CBC con CRP in tutto il mondo, definisce un nuovo standard per le analisi ospedaliere. Questo prodotto è certificato CE IVDR. La disponibilità è soggetta ai requisiti normativi e di registrazione locali, conclude l’azienda.