Roche introduce la spettrometria di massa nei laboratori di routine

Spettrometria di massa clinica Roche introduce la spettrometria di massa nei laboratori di routine

29.01.2025 Fonte: Comunicato stampa Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Tradotto dall'IA 5 min Temps de lecture

Con il lancio della soluzione cobas Mass Spec, Roche introduce la spettrometria di massa nei laboratori di routine. I test clinici basati sulla spettrometria di massa offrono sensibilità e specificità senza pari e forniscono ai medici clinici ulteriori informazioni diagnostiche [1]. La soluzione cobas Mass Spec offre un flusso di lavoro completamente automatizzato, integrato e standardizzato con test conformi all’IVDR.

La soluzione cobas Mass Spec è una soluzione innovativa per la diagnostica in vitro (IVD) che utilizza la spettrometria di massa come tecnologia di misurazione.(Immagine: © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics) — La soluzione cobas Mass Spec è una soluzione innovativa per la diagnostica in vitro (IVD) che utilizza la spettrometria di massa come tecnologia di misurazione.
(Immagine: © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics)

I laboratori clinici devono affrontare numerose sfide, quali la carenza di personale, la necessità di una maggiore automazione e i lunghi tempi di elaborazione. I vantaggi della spettrometria di massa sono ben noti, ma finora le preoccupazioni relative alla complessità del lavoro e alle competenze necessarie hanno impedito a molti laboratori di includere questa tecnica nella propria offerta. La soluzione cobas Mass Spec di Roche supera ora questi limiti.

Da oggi è disponibile sul mercato tedesco la soluzione cobas Mass Spec di Roche, che comprende il modulo di analisi cobas i 601 e il primo pacchetto di reagenti Ionify con quattro test per gli ormoni steroidei [2]. Secondo quanto dichiarato da Roche, grazie alle innovazioni interne , cobas Mass Spec introduce test clinici di spettrometria di massa automatizzati, integrati e standardizzati nei laboratori di routine in tutto il mondo. Nei prossimi anni, la soluzione cobas Mass Spec offrirà oltre 60 analiti per l’analisi degli ormoni steroidei, dei metaboliti della vitamina D, degli immunosoppressori (ISD), del monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) e dei test antidroga.

“Science Story”: l’invenzione delle “Superbeads” automatizza la spettrometria di massa

L’automazione dei test ha richiesto numerose innovazioni nei settori della chimica, della biologia, della bioinformatica e dello sviluppo hardware , tutte strettamente interconnesse. Ma tutto ciò non sarebbe possibile senza l’invenzione delle particelle paramagnetiche, note anche come «superbeads».

Queste “Superbeads” vengono utilizzate nella preparazione dei campioni, quando è necessario separare l’elemento da analizzare dal resto del campione. Possiedono proprietà magnetiche uniche e sono dotate di molecole di legame su misura, che consentono di catturare i cosiddetti analiti presenti nei fluidi corporei utilizzando solo quantità minime di un unico reagente. Il segreto è stato la realizzazione di perline porose con canali di ingresso simili a quelli di una spugna, in cui penetrano solo le molecole desiderate, mentre le altre rimangono all’esterno.

Gli scienziati della Roche hanno inventato due tipi di microsfere: generiche e specifiche. Entrambe sono necessarie per automatizzare la spettrometria di massa. Le microsfere generiche rivestite di polimero catturano diversi analiti. Funzionano come un maglione in pile in un ristorante pieno di fumo, dove il tessuto «assorbe» diversi odori, tanto che il giorno dopo si sentono ancora l’odore delle patatine fritte e quello del fumo.

Per la misurazione di analiti a concentrazioni molto basse, come gli steroidi e la vitamina D, sono tuttavia necessari “catturatori” più precisi. Ciò richiede microsfere rivestite con anticorpi specifici, in grado di estrarre esattamente l’analita desiderato da un campione complesso prelevato dal paziente. Fonte: Roche

Spettrometria di massa clinica completamente standardizzata per decisioni terapeutiche più rapide

L’elevata specificità, sensibilità e accuratezza della spettrometria di massa è considerata il “gold standard” diagnostico per diverse applicazioni cliniche [3], quali la misurazione degli ormoni steroidei in endocrinologia, i test della vitamina D, il monitoraggio dei farmaci immunosoppressori e la determinazione dei livelli di determinati farmaci nel sangue. Esempi di come la spettrometria di massa possa apportare benefici ai sistemi sanitari sono l’uso efficace e responsabile degli antibiotici e il monitoraggio continuo del decorso della malattia e del trattamento. L’elevata specificità dei test può fornire ai medici maggiore chiarezza e consentire decisioni terapeutiche più rapide a beneficio dei pazienti.

«La soluzione cobas Mass Spec rende più accessibile la spettrometria di massa clinica completamente standardizzata e ha il potenziale per migliorare in modo sostanziale l’assistenza ai pazienti», afferma Daniela Kahlert, amministratrice delegata di Roche Diagnostics Germania. «In Germania esiste già un mercato consolidato per la spettrometria di massa nella diagnostica clinica. Questo ci ha permesso di coinvolgere i clienti fin dall’inizio nel processo di sviluppo e di realizzare il prodotto sulla base delle esigenze dei laboratori. Sulla base di questo feedback, abbiamo sviluppato una vera e propria rivoluzione tecnologica: una soluzione di spettrometria di massa clinica completamente automatizzata per i laboratori di routine.»

Utilizzare le risorse del laboratorio in modo mirato

Finora la spettrometria di massa era offerta solo da laboratori specializzati, a causa del basso livello di automazione, integrazione e standardizzazione, nonché dell’elevata complessità delle procedure operative, che richiedono personale di laboratorio altamente qualificato. Ciò può comportare notevoli variazioni tra i diversi laboratori e tempi di elaborazione prolungati. La nuova tecnologia di laboratorio sviluppata da Roche rende possibile l’automazione, con un flusso di lavoro di gran lunga più efficiente rispetto ai metodi attuali. La soluzione cobas Mass Spec trasforma la tecnologia altamente complessa della spettrometria di massa in una tecnologia di facile utilizzo per i test di routine. In questo modo, la soluzione contribuisce ad automatizzare e standardizzare i parametri ripetitivi della spettrometria di massa con un'elevata produttività, consentendo così un utilizzo mirato delle risorse di laboratorio.

Informazioni sulla soluzione cobas Mass Spec

La soluzione di facile utilizzo cobas Mass Spec è una nuova soluzione per la diagnostica in vitro (IVD) che utilizza la spettrometria di massa come tecnologia di misurazione. La soluzione con marchio CE comprende hardware, software, pacchetti di reagenti specifici, reagenti di sistema e materiali di consumo, offrendo così ai laboratori una soluzione completa e articolata. Entrerà a far parte delle consolidate «cobas pro integrated solutions» di Roche, che consentono una completa integrazione nell’analisi chimica clinica e nell’immunologia, nonché nell’automazione di laboratorio e nell’IT.

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cobas Mass Spec consente una completa automazione, dalla preparazione dei campioni all’interpretazione dei risultati, con la procedura Random Access. Il modulo di analisi cobas i 601 è progettato per l’elevata produttività dei laboratori di routine e garantisce tempi di elaborazione rapidi e prevedibili, con un massimo di 100 iniezioni all’ora. Il primo risultato viene fornito circa 40 minuti dopo l’avvio. L’ampio menu di test di cobas Mass Spec, con oltre 60 analiti, può essere consolidato su un’unica piattaforma con prestazioni standardizzate e riconducibili a metodi di riferimento.

Riferimenti:

[1] Hristova, J., & Svinarov, D. (2022). Migliorare la medicina di precisione attraverso una piattaforma clinica di spettrometria di massa. Biotechnology & Biotechnological Equipment, 36(1), 107–117. https://doi.org/10.1080/13102818.2022.2053342

[2] Organismo notificato 0123

[3] Rankin-Turner S. e Heaney L. (2023). CCLM 61, 873-879. Disponibile all’indirizzo https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2022-0984/html, consultato l’ultima volta nel gennaio 2025.