Software per strumenti di misura scientifici
Buone pratiche in materia di dati: software conforme alle norme GMP e requisiti che deve soddisfare

Un articolo a cura di Dr. Klaus W. Mandelatz* | Tradotto dall'IA 10 min Temps de lecture

Audit trail, gestione degli utenti, integrità dei dati... Le Good Manufacturing Practice (GMP) stabiliscono diversi requisiti relativi alla gestione dei dati. Ma come è possibile implementarle in modo efficiente e sicuro a livello di software? La prima parte della nostra serie di articoli in due parti illustra quali sono gli aspetti fondamentali di un software conforme alle GMP per gli strumenti di misura scientifici.

Fig. 1: Nel settore della produzione farmaceutica vengono generati enormi volumi di dati.(Immagine: ©Paulista - stock.adobe.com)
Fig. 1: Nel settore della produzione farmaceutica vengono generati enormi volumi di dati.
(Immagine: ©Paulista - stock.adobe.com)

Dott. K. W. Mandelatz, Interlabor Belp AG, 3123 Belp, Berna/Svizzera